在上海工作的王霖最近发现,过去需要跑多个大医院才能开到的原研药,现在在一些社区医院就能买到。上海市同济医院心血管内科主任医师方宏也注意到,对于厄贝沙坦、替米沙坦等降压药品种,其所在医院原本只能提供仿制药,现在也能开原研药。

这一变化与上海市本月起实行的医保新规有关。4月22日,上海市医疗保障局发布《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》,规定第十一批集采药品根据药品类别,原则上按通用名(含剂型)确定药品的医保支付标准(限适应证报量的5个药品除外)。这意味着,同一个通用名的仿制药和原研药,医保报销标准相同。

上海一处药店内,顾客正在购买药品。医保“定额报销”实施后,原研药超出医保支付标准的费用需由患者自行承担。
过去,医保一直实行按比例报销,根据居民或职工医保、门诊或住院、医院等级,确定具体报销比例。若购买的是乙类药品,患者需先行自付10%,剩余90%再按比例报销。依据新通知,上海的医保新规采取“定额报销”方式,价格不高于支付标准的药品,参保人员和医保基金以实际销售价格为基础,按政策规定分担;价格高于支付标准的药品,支付标准以内部分由参保人员和医保基金按政策规定分担,超出支付标准的部分由参保人员个人现金自负。
以抗流感药物磷酸奥司他韦颗粒为例,900毫克规格的药品第十一轮集采中选价为17.88元/盒,原研药售价在200元左右。磷酸奥司他韦颗粒属于医保乙类药品,按三级医院门诊职工报销,即个人先自付10%,剩余部分医保报销70%。政策调整前,集采药医保报销11.26元,个人需自付6.62元;原研药报销126元,个人自付74元。采用“定额报销”后,原研药与集采药的报销价格同样为11.26元,患者购买原研药需自付188.74元。
有患者对药价变动产生担忧。家住上海的钟澜今年62岁,是一名病龄8年的高脂血症患者。5月18日,她前往当地某三甲公立医院开药时发现,购买5盒降血脂的40毫克规格普伐他汀钠片原研药,相较两个月前需要多自费160多元。钟澜与多位病友交流发现,新出台的“定额报销”方式普遍使患者的药品自付金额上涨。
第十一批国家集采药品共有55种,其中6种药品不在医保目录内。剩下的49种药品中,除了44种受到上述“定额报销”影响外,通知还特别提到了5种限适应证报量的药品。因临床使用特殊性,对于这5种药品,基本药物和医保甲类支付的药品个人自负比例提高20%,乙类支付的药品提高30%。
在方宏的观察中,新规实施后,面对自付金额的增长,多数患者还是会坚持原本药物选择倾向,一些支付能力较弱的患者会改用集采中选的仿制药。新规将药品的选择权交给了患者和市场,企业可以自行定价,只要能够说服患者愿意承受高于支付标准的这部分价差。这也会引导药企自主调节价格。如果药企认为自己的产品没有品牌溢价,药价就会逐渐向支付标准靠拢。
新规也将推动基层医疗机构药品供给。通知明确,要支持基层提高集采药品供应保障能力。基层医疗机构在优先配备中选药品的基础上,结合实际临床需求配备非中选药品,保障患者用药可及性,引导常见病、慢性病患者下沉社区就诊与开药。医保部门对基层医疗机构采购非中选药品比例不作要求。
付款方式上,超出支付标准的部分,新规要求患者采用现金支付。钟澜对此感到不解,她认为应允许患者使用个人账户支付。陈昊表示,当前社会对医保个人账户的认知普遍存在偏差。个人账户的法律定位是基金而非个人存款。他认为,使用个人账户支付药品超额部分是一种不够合理的使用方式。个人账户的使用方向应是参与到门诊共济统筹,而不是用作药品购买。
原研药供应短缺一度是引发热议的话题。医保过去采用的按比例报销模式,使一众药价较高的原研药报销额度更大,形成了对高价药的隐性补贴,给医保资金造成了较大压力。随着按病组和病种分值付费的推行,医院有着严格的控费指标,原研药也会占用科室的医保额度。
在陈昊看来,本次上海医保改革与其说是新规,不如认为是一种“回归初心”。四五年前,国家医保局制定药品支付标准时,就曾提到过“定额报销”,该方法借鉴了德国、日本等社会保险体制国家对仿制药的定价机制。当前,集采政策已深入民心,对于络活喜等知名原研药,患者已习惯自费,这使政策实施具备了更强的社会动力。
从长期来看,政府应如何动态地校准边界线?金春林认为,集采价反映的是当前市场竞争的均衡点,但药品成本创新价值会随时间变化,支付标准不应一成不变。同时,应设置封顶机制,防止患者药品自付金额过高。还可以通过开展药物经济学评价,将支付标准与药品的临床价值获益挂钩,给予取得疗效创新的药企鼓励。
患者自负额度的提高也为商业保险带来了新的空间。金春林分析称,针对集采外的药品,商保公司可能会设计专项的药品费用补偿性产品。现有的高端医疗险主要集中在特需部、国际部,对药品差价的覆盖不足;即使在普通门诊使用原研药,也可能产生高额收费,这些都要求高端医疗险将药品差价纳入保障范围。
新规实施过程中,要关注患者用药的中断风险。一些慢性病患者可能因支付金额骤升而被迫停药或减量,或出现仿制药和原研药交替使用的情况,医生应给出正确的用药指导建议。此外,应加强处方点评和患者满意度调查,确保患者的用药选择权真正落地。受地方政策影响,部分原研药企业可能会采取在上海地区降价、在其他地区维持原价的销售策略,相关部门要加强监管,做好价格歧视的预防工作。
上海作为一线城市,市民的消费水平、自负意愿普遍较高。“定额报销”的政策在全国范围内推广可能面临挑战,但可以渐进式推广。中西部城市应先补齐基层用药目录和信息系统的短板,再放开非中选药品的配备限制,将支付标准慢慢向中选价过渡元鼎证券,在两三年的窗口期内逐步到位。
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